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MERIT致力于為制藥和生物技術行業提供安全、可靠、高效、高質量的臨床試驗數據分析和管理服務，通過維護和優化有效且高效的質量管理體系和相關質量目標，確保始終如一地滿足所有適用法規要求。

EXCELSIOR?是FDA批準的云軟件平臺，屬于II類醫療設備（K＃130453），明確用于管理眼科臨床試驗數據。因此，根據cGMP規定，MERIT屬于醫療設備制造商。

MERIT的質量管理體系（QMS）旨在滿足EXCELSIOR?作為醫療設備的結構和控制要求，支持臨床研究，并確保流程符合行業標準。我們的QMS具有技術和程序控制，符合21 CFR Part 820質量系統法規、ICH E6（R2）和GxP行業標準。

我們定期進行內部審核，以確保研究數據的質量和符合 MERIT 的質量體系要求和行業法規。此外，MERIT 我們定期執行內部稽查，確保研究數據質量并遵循MERIT的質量體系要求和行業法規。此外，MERIT例行協助申辦方進行稽查活動，并配合監管機構的檢查活動。我們的質量保證和監管事務（QA/RA）團隊與客戶及業務伙伴密切合作，為監管方面和/或現場檢查方面（包括申辦方的模擬檢查）的合規性提供支持。