所有臨床試驗均需采用標準化的影像采集流程，對于涉及多國、多中心的研究而言，其重要性尤為突出。為確保所有研究中心均能采集到高質(zhì)量影像，必須遵循嚴格的質(zhì)量控制措施。
在MERIT，影像質(zhì)量控制、DICOM 格式轉(zhuǎn)換與匿名化處理，以及盲態(tài)化的中心影像閱片，均通過 MERIT 自主研發(fā)的云端影像平臺 EXCELSIOR?實現(xiàn)一體化高效管理。作為一款已獲得美國 FDA 510(k) 許可、適用于眼科與放射學適應(yīng)癥的醫(yī)療器械，EXCELSIOR 作為創(chuàng)新的影像管理平臺，至今仍保持著業(yè)界領(lǐng)先地位。
1. UPLOAD 上傳
臨床研究中心使用其設(shè)備采集圖像，導出后保存至壓縮文件，并上傳至 EXCELSIOR 平臺。平臺若檢測到數(shù)據(jù)包含患者身份識別信息，將自動予以清除，并向相關(guān)研究中心發(fā)起質(zhì)疑。
2. IMAGE QUALITY CONTROL 影像質(zhì)量控制
MERIT影像專家將對提交的圖像進行審核，檢查是否存在提交錯誤（例如：受試者信息不符、非研究眼圖像、影像日期不一致等）或圖像質(zhì)量是否達到閱片要求。若發(fā)現(xiàn)問題，將通過EXCELSIOR內(nèi)置質(zhì)疑系統(tǒng)向研究中心發(fā)出質(zhì)疑，要求采取糾正措施。
3. CHECK-IN 影像的錄入核查
在影像的錄入核查流程中，所有眼科影像均被轉(zhuǎn)換為DICOM格式。DICOM轉(zhuǎn)換過程還包含受試者信息自動匿名化步驟，所有可能包含受試者隱私信息的字段均被移除，并替換為研究專用的受試者標識（例如分配的受試者ID）。原始提交數(shù)據(jù)與轉(zhuǎn)換后的DICOM文件及其他支持文件均作為數(shù)據(jù)序列的一部分存儲在EXCELSIOR平臺中。
4. READING 閱片
EXCELSIOR平臺根據(jù)研究需求，無縫管理各類閱片與判讀裁判流程。詳細的閱片參數(shù)將在《影像章程》文件中制定，其中將明確規(guī)定閱片表中每個閱片結(jié)果的記錄流程。閱片質(zhì)量控制程序?qū)⒂裳芯繄F隊共同制定并達成一致。
