MERIT的影像學專業知識和專有軟件在一項濕性AMD全球三期研究中起到了至關重要的作用
情況簡介 一家大型全球生物技術公司申辦了一項涉及全球多個臨床中心的三期試驗，旨在評估一款新型血管內皮生長因子（VEGF）拮抗劑在患有新生血管性年齡相關性黃斑變性（濕性AMD）的受試者中經玻璃體注射后的療效和安全性。 該研究要求約500名受試者在兩年時間內完成最多26次月度訪視。 |
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挑戰
該大型三期試驗面臨以下挑戰：
·周轉時間短：需要確定世界范圍內150個臨床中心約500名患者的入組資格，要求快速周轉。整個研究過程中的所有影像處理和閱片也要求快速執行
·服務協調復雜：管理多個閱片中心，與CRO合作伙伴持續同步推進
·多種影像學模式：方案要求采用多種不同的影像學模式，包括頻域光學相干斷層掃描（SD-OCT）、眼底影像（FP）和熒光素血管造影（FA）
解決方案
MERIT卓越的閱片中心眼科影像服務可根據申辦方和研究的需求輕松調整配置。我們經驗豐富的專家團隊利用EXCELSIOR?平臺幫助申辦方盡善盡美地管理研究的方方面面。
·高時效的質量檢查和DICOM標準化處理：由于該試驗涉及多個臨床中心以及多種影像設備，因此試驗成功與否的關鍵在于，能否實現高時效的質量檢查和DICOM轉換，以便合作的閱片中心能夠按照試驗方案快速完成閱片。我們的安全云軟件應用程序EXCELSIOR?專為支持影像數據的收集和管理而設計，能夠及時進行質量檢查和DICOM標準化處理
·直接、高效、透明的流程：我們的專家團隊能夠高效管理閱片中心和CRO合作伙伴的服務。我們直接從數據采集平臺接收信息，從而能更順暢地追蹤影像；通過即時質量控制（QC）能夠快速確認是否獲取了正確影像；向臨床中心進行及時的反饋，能夠有效避免再次獲取錯誤影像
·實時狀況更新：MERIT實時提供試驗狀況快照，使位于多個地點的相關方面能夠協調處理各種影像。先進的報告功能和專家分析支持能夠幫助研究團隊追蹤、整理數據、并對研究數據進行可視化處理和解析
·完善的培訓和認證：MERIT確保所有臨床中心均符合資格、接受恰當培訓并能夠正確獲取和提交受試者時間點數據。實踐證實，我們全面的臨床中心培訓和認證服務能夠確保數據的正確獲取和審查
·質量保證與合規：遵守監管要求以及質量方針和程序，以降低操作失誤的風險，提高試驗數據透明性和可靠性
結果與優勢
·快速周轉時間：影像處理和閱片快速、高效，入組周轉時間僅需48小時。入組結果報告平均6小時內給出
·服務、設備和影像學模式的高效協調：MERIT能夠成功管理多個閱片中心、協調來自多個制造商的影像數據、評估各種影像學模式
·數據序列（Series）量：該研究中總共處理并審查了82448個數據序列。MERIT通過全面、及時的質量控制，使合作的閱片中心能夠按照試驗方案快速完成閱片
在復雜的影像學研究中，為確保對數據進行高質量的、統一標準的審查和解析，擁有一支領域內專家團隊是非常重要的。
在MERIT的支持下，您可以確保臨床主要終點的準確度和可靠性。
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